Comparaison de la stimulation de la moelle épinière par rapport à la stimulation du ganglion de la racine dorsale par rapport à l’association des deux chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques réfractaires au dos et/ou aux membres inférieurs : un essai croisé international, prospectif, randomisé, en double aveugle (étude BOOST-DRG)
Alors que la stimulation de la moelle épinière (SCS) est une thérapie bien établie pour traiter le syndrome de douleur rachidienne persistante réfractaire après une chirurgie rachidienne (PSPS-T2), son manque de sélectivité spatiale et l’inconfort rapporté dû aux effets positionnels peuvent être considérés comme des limitations importantes. Comme alternatives, de nouvelles formes d’onde, telles que la stimulation en rafale et différentes cibles neurales spatiales, telles que la stimulation des ganglions de la racine dorsale (DRGS), ont montré des résultats prometteurs. Les comparaisons entre DRGS et SCS standard, ou leur association, n’ont jamais été étudiées sur les mêmes patients. « BOOST DRG » est la première étude prospective, randomisée, en double aveugle, croisée comparant SCS vs DRGS vs SCS+DRGS. Soixante-six patients PSPS-T2 seront recrutés à l’international dans trois centres. Avant de traverser, les patients recevront chaque modalité de stimulation pendant 1 mois, en utilisant une stimulation conventionnelle tonique. Après 3 mois, la stimulation consistera à passer en burst pendant 1 mois, et les patients choisiront quelle modalité/forme d’onde ils recevront et seront ensuite réévalués à 6 et 12 mois. En plus de notre critère de jugement principal basé sur l’évaluation de la douleur, cette étude est conçue pour évaluer la qualité de vie, l’incapacité fonctionnelle, la détresse psychologique, la couverture de la surface de la douleur, l’impression globale de changement, la quantification des médicaments, les événements indésirables, l’imagerie fonctionnelle cérébrale et l’électroencéphalographie, avec le l’objectif étant de fournir un aperçu multidimensionnel basé sur l’évaluation composite de la douleur.